13/10/2025
Telemonitoraggio: le Linee Guida Agenas per l’evoluzione dei Sistemi Medicali
Nuovi criteri tecnici e normativi per l’integrazione dei dispositivi nei servizi di telemedicina
Agenas ha pubblicato le nuove Linee di indirizzo per l'evoluzione dei Sistemi Medicali dedicati al telemonitoraggio, con l’obiettivo di supportare Regioni e aziende sanitarie nell'integrazione di questi sistemi in modo sicuro e interoperabile. Il documento, previsto dalla Missione 6 del PNRR, definisce criteri tecnici, normativi e funzionali per selezionare e integrare i dispositivi medici all’interno dei servizi di telemedicina.
Le linee guida introducono un modello di maturità che classifica i Sistemi Medicali in tre livelli (base, intermedio, avanzato) e stabiliscono requisiti minimi in termini di sicurezza (standard ISO/IEC), interoperabilità (HL7 FHIR, IHE, DICOM) e privacy (GDPR). Viene inoltre ampliata la definizione di Sistema Medicale, includendo sensori, software, API e algoritmi clinici, in una logica di ecosistema digitale.
Parte integrante della futura Piattaforma Nazionale di Telemedicina, le Linee orientano la scelta e l’integrazione di dispositivi nei contesti di cura territoriali, promuovendo un monitoraggio continuo e personalizzato, specie per pazienti cronici e fragili.